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【药品监督检查结果】于田县药品生产经营监督检查小结
时间:2023-10-30 19:14:39 来源:于田县市场监督管理局 作者:于田政府网
于田县市场监督管理局在地区、县委、县人民政府的正确领导下,全面贯彻落实“四个最严”要求,紧紧按照“抓监管、保安全、惠民生、促发展”的工作思路,加强药品、医疗器械、化妆品(简称“两品一械”下同)安全监管,严厉打击违法违规行为,保障人民群众用药用械用妆安全,2023年度监督管理情况如下:
一、基本情况
药品经营企业52家;一类医疗器械生产企业1家(停业);二类医疗器械经营企业9家;化妆品生产企业1家,化妆品经营使用135家;医疗机构258家,其中县级医疗机构5家,乡镇卫生院16家、民营医院3家、个体诊所22家、单采血浆站1家、村、社区卫生室211家。
二、监督检查情况
开展“两品一械”监督检查745家次,其中药品经营使用领域检查334家次,排查风险37条,下达责令改正19份,立案查处9起(其中1起正在查办中),收缴罚没款8.8万元;医疗器械经营使用领域检查119家次,排查风险19条,下达责令改正18份,立案查处4起,收缴罚没款1.9万元;化妆品经营使用单位检查292家次,排查风险41条,下达责令改正15份,立案查处7起,收缴罚没款4.3万元;
三、开展不良反应监测工作情况
“两品一械”不良反应监测任务432例,其中药品不良反应监测任务270例,完成298例,完成率110.3%;医疗器械不良反应监测任务105例,完成140例,完成率133.3%,医疗器械安全风险预警信号任务1起,完成1起,完成率100%;化妆品不良反应监测任务57例,完成59例,完成率103.5%。
四、开展“两品一械”抽检工作情况
今年下达“两品一械”抽检任务24批次。药品监督性抽检任务8批次,其中流通环节5批,中药饮片3批次,已完成抽检8批次,完成率100%;医疗器械抽检任务2批次,已完成抽检2批次,完成率100%;抽检化妆品任务2批次,已抽检2批次,完成率100%;药品评价性抽检任务12批次,已抽检12批次,完成率100%。截至目前收到抽检报告8批次,抽检结果均为合格。
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